SIS (Small Intestinal Submucosa = Submucosa des Dünndarms) ist ein natürliches Biomaterial, das aus dem Dünndarm von Schweinen gewonnen und nach einer patentierten Methode zu einem biokompatiblen Medizinprodukt verarbeitet wird. Das Endprodukt ist eine dreidimensionale extrazelluläre Matrix (ECM), die aus Collagen, nicht-collagenen Proteinen und anderen Biomolekülen wie Glykosaminoglykanen, Proteoglykanen und Glykoproteinen besteht. SIS wird vakuum-getrocknet, verpackt und sterilisiert, so dass eine langfristige Lagerung bei Raumtemperatur möglich ist. SIS wird in verschiedenen Formen und Stärken hergestellt und lässt sich bei der Operation leicht manipulieren.
Nachdem SIS implantiert ist, siedeln sich Zellen und Blutgefäße des Patientengewebes schnell auf dem Implantat an. SIS liefert das Gerüst oder die Matrix für das Einwachsen und die Differenzierung vom Binde- und Deckgewebe sowie Anlagerung, Organisation und Reifung von ECM-Komponenten. Das Ergebnis ist eine Remodellierung des an der Eingriffsstelle typischen Gewebes. Dieses Phänomen nennt man "intelligente Gewebe-Remodellierung."
Eine Remodellierung ist erfolgt, wenn Implantat und Eigengewebe nicht mehr unterscheidbar sind. Während des Prozesses der Remodellierung verfügt SIS über eine ausreichende mechanische Stärke, um das Gewebe zu stützen, und dient als Gerüst für den schnellen und gezielten Gewebeaufbau. Anders als synthetische oder Crosslink-Implantate, die sich letztendlich einkapseln und ein Problem für die natürliche Körperabwehr bilden, wird SIS schnell von körpereigenen Zellen, Gewebe und Blutgefäßen infiltriert und ist somit auch für das Immunsystem zugänglich.
Der Herstellungsprozess von SIS wurde umfassend validiert, um sicherzustellen, dass jeder mögliche Virus in den Spendertieren garantiert deaktiviert wird. Die Biokompatibilität wurde durch unabhängige Labortests sichergestellt. Anhand relevanter Studien wurden einwandfreie Immun-, Blut- und Gewebereaktionen auf SIS bestätigt. Zu den zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen gehören: strenge Kontrolle der Spendertiere, zertifizierte Zuchtstätten für die Tiere, ein validiertes Desinfektionsverfahren und abschließende Sterilisation.
SIS wird zur Unterstützung von Gewebewachstum bei vielen chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Es ist so konstruiert, dass er den gesamten Remodellierungsprozess unterstützt. SIS wurde bereits bei Tausenden von Patienten in Operationen angewandt, zu denen die allgemeine Rekonstuktion von Weichteilgewebe, urogynäkologische Eingriffe wie Pubourethraschlingen zur Behandlung der Stressinkontinenz, Rekonstruktion des Beckenbodens, Wundbehandlungen und Reparaturen von Bauchwand- und Inguinalhernien gehören.
Einwachsen der Matrix
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Verstärkung |
IHM Inguinal- Hernien Matrix |
GOLD Hernienbehandlung |
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